Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma / Medizintechnik
Im Großraum Frankfurt am Main / Rüsselsheim
Anzeigenkennzeichen:
T-1794
Ihre Aufgaben
- Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität (u. a. Wirkstoffe und Zwischenprodukte)
- Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption und Erstellen der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation, die zur Zulassung erforderlich ist
- Überprüfen und Genehmigen von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen
- Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Überprüfen der Produktqualität und Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
Ihr Know-How
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit der Arbeit unter einem hochregulierten Qualitätsmanagementsystem (FDA 21 CFR 820 / ISO 13485)
- Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung und/oder Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln
- Sichere GMP-Kenntnisse
- Verantwortungsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise
- Bereitschaft, eigene Entscheidungen in Qualitätsfragen zu treffen und diese normativ zu begründen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile bei invenio
- Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
- Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
- Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
- Individuelle Karrierewege, angepasst an Ihre Lebenssituation und Ihre Ziele, weil Sie als Persönlichkeit im Fokus stehen
- Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
Wir entwickeln. Auch Ihre Karriere! Noch mehr gute Gründe bei invenio
zu
arbeiten, können Sie auf unserer Karriere-Webseite und in unserem Karriere-Film entdecken.
Ihr Kontakt am Standort Rüsselsheim am Main
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Jennifer Blüml
Regensburg
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