invenio entwickelt gemäß Ihren individuellen Anforderungen aktive und nicht aktive Medizinprodukte aller Risikoklassen – von der Gehhilfe bis hin zu Implantaten. Unsere Kompetenzen reichen von mechanischen über mechatronische Produkte bis hin zur Stand-Alone-Software. Dabei folgen wir den Prozessen unseres Qualitäts-Managementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 sowie dem Gedanken der 'Good Manufacturing Practices (GMP, GxP)'.
Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'.
Folgende Leistungen bieten wir Ihnen an:
Mechanische und elektronische Systeme
Embedded- und Applikationssoftware
Prototypenfertigung
Methodenentwicklung und -validierung
Entwicklung von Prüfequipment einschließlich Qualifizierung
Evaluierungs- und Verifizierungstests
Reporting
Innovations-Workshops
Prozessmodellierung
Technische Dokumentation für Ihre Zulassungsunterlagen
FMEA-Begleitung
Usability Engineering
Klinische Bewertungen
Connectivity und Cybersecurity
DIN EN ISO 13485:2016
DIN EN ISO 9001:2015
DIN EN ISO 14001:2015
BS OHSAS 18001:2007
invenio stellt alle Zertifizierungen zum Download bereit.
Wir entwickeln für Kunden in den Bereichen Pharmaindustrie, allgemeine Medizintechnik und der Dentaltechnik. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert:
Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe)
Derivatentwicklung für Pen-Injektoren
Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen
Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt
Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz
Systeme für Perkutane Endoskopische Gastrotomie (PEG)
Teilsystem einer dentalen Behandlungseinheit
Re-Design einer Magensonde zur enteralen Ernährung
Manual Assembly Equipment zur Montage von Kombinationsprodukten
Patentanalyse für Dialysegeräte
Needle-based Injection Systems (NIS)
Verifizierungstests
Profitieren auch Sie von unserem Full-Service-Portfolio in der Medizintechnik – wir freuen uns auf Ihre Herausforderung!
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Gerne stehen wir Ihnen bei Fragen zur Verfügung!