invenio unterstützt Sie in allen Belangen rund um die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten, auch Usability genannt, sowohl während der Produktentwicklung als auch während des Lebenszyklus ihres medizintechnischen Produktes. Wir fokussieren uns bei der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten auf alle sicherheitsrelevanten und funktionellen Fragen und lassen auch die klinischen Aspekte nicht außer acht. Durch unser interdisziplinäres Team aus Klinikern, Anwendern und Entwicklern sind wir in der Lage, auch die kompliziertesten Fragestellungen rund um die Gebrauchstauglichkeit von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten zu beantworten.
In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Im Mittelpunkt steht dabei primär das Erstellen von Konzepten des Human-Machine-Interfaces Ihres zu entwickelnden Medizinproduktes. Unter spezieller Beachtung des klinischen Einsatzgebietes und der sich daraus ergebenen Bedingungen, werden Lösungsvorschläge zur Gestaltung der technischen Seite des User-Interfaces erarbeitet. Hierbei wirken erfahrene Expert:innen aus dem jeweiligen klinischen Umfeld mit.
Unsere Leistungen der Frühphasen Usability:
- Erstellen einer kompletten Analyse des Produktkonzeptes hinsichtlich der klinischen Anwendbarkeit (Proof-of-Concept – POC)
- Vorschläge zur konkreten Produktgestaltung, speziell für die Gestaltung des Mensch-Maschine-Interfaces
- Erstellen eines umfassenden Konzeptes zur Gestaltung der Bedienungsoberfläche, insbesondere von aktiven Medizinprodukten
- Entwickeln eines anwendungsangepassten Alarmkonzeptes für aktive Medizinprodukte – basierend auf den klinischen Riskiken des Produktes
- Implementieren von Schnittstellenoptionen wie beispielsweise Spracheingabe, Gestensteuerung oder neuronale Steuerungen
- Gestalten von Gehäusekonzepten unter ergonomischen Kriterien mit spezialisierten Designer:innen
- Erstellen von aufbereiteten (Funktions-) Prototypen bespielsweise für den 3D-Druck oder zur Software-Simulation
- Planen und Durchführen von notwendigen und relevanten Untersuchungen zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
- Umfassendes Entwickeln Ihres Medizinproduktes, dank unseres firmeninternen Zugriffes auf alle hierfür nötigen Gewerke
Weitere Leistungen zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
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Stephan Drozniak
Geschäftsführer
invenio Healthcare Solutions GmbH
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