Testing

Fehlerfreie Medizinprodukte können Leben retten

Deshalb prüfen wir mit präzisen und zuverlässigen Tests wichtige Produktanforderungen.

'Labor' steht für die physikalisch-technische Versuchstechnik von invenio, mit Fokus auf den Bereichen Evaluierung und zulassungsrelevante Tests (Verifizierung).

Die Prüfung von Medizinprodukten findet im Umfeld unseres nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Qualitäts-Managementsystems statt. Unser Spektrum umfasst:

01

Versuchsplanung

02

Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

03

Gerätequalifizierung

04

Vorkonditionierung

05

Testdurchführung

06

Auswertung

07

Ursachenanalyse bei Abweichungen

08

Rückführen der Erkenntnisse in die Entwicklung

09

Dokumentation

Nicht immer sind Prüfungen, durch beispielsweise Normen, definiert. Daher ist ein weiterer Schwerpunkt unserer Labortätigkeiten die Entwicklung von neuen, produktspezifischen Prüfmethoden inklusive des benötigten Equipments. Durch den engen Austausch zwischen Entwicklern, Methodenexperten sowie Testern erzeugen wir sehr effiziente Arbeitsabläufe.

  • Methodenentwicklung

  • Methodenvalidierung

  • Entwicklung von Sonderprüfmitteln

  • Automatisierte Auswertung, z. B. mit Software Minitab

  • ZWICK-Programmierung (testxpert)

  • LabVIEW

  • Prüfplanerstellung

  • Einweisung der Mitarbeiter

  • Qualifiziertes Equipment

  • GMP-konforme Dokumentation

  • Review (4-Augen-Prinzip)

  • Evaluierung- und Verifizierungsprüfungen

  • Produktanalyse und Optimierung

  • Bestimmung kritischer Merkmale

  • Statistische Methoden zur Qualitätssicherung, Design of Experiments (DOE)

  • Handlungsempfehlung

Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht nachzufragen!

  • ZWICK-Zug-/Druck- Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung

  • Kraftsensoren

  • Wegmesssensoren

  • Koordinatenmessmaschine

  • Beschleunigungssensoren

  • Drucksensoren

  • Präzisionswaagen

  • Vibrationsprüfstand (Shaker)

  • Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung

  • Sonnensimulator (Xenon)

  • Klimaschränke

  • Staubkammer

  • Medienbäder

  • pH-Wert-Messgerät

invenio entwirft und fertigt für Sie im eigenen Haus:

  • Aufnahmeadapter

  • Manuelle Prüfvorrichtungen (Jigs)

  • Schlüsselfertige Prüfautomaten (Voll- und Halbautomaten)

  • Bildverarbeitungs- und Auswertungssysteme

  • ZWICK-Prüfvorschriften (Programmierung)

  • Messsystemanalyse nach MSA

  • Gerätequalifizierung

Sie möchten mit uns Kontakt aufnehmen?

Gerne stehen wir Ihnen bei Fragen zur Verfügung!

Noch nicht das passende gefunden?

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